皮肤性病

司库奇尤单抗治疗中重度掌跖银屑病的持续疗效观察

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-09-13
导读

         Suckinumab已经在几种银屑病症状上显示出持续的有效性和安全性,包括指甲、头皮、手掌、足底和银屑病关节炎。 GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)安全性和有效性进行研究。 方法: GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)

关键字:  重度掌跖银屑病 

        Suckinumab已经在几种银屑病症状上显示出持续的有效性和安全性,包括指甲、头皮、手掌、足底和银屑病关节炎。

        GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)安全性和有效性进行研究。

        方法:

        GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)安全性和有效性进行研究。

        140周的研究包括4个阶段:筛查(最多4周)、治疗1期(TP1,16周)、治疗2期(TP2,116周)和治疗后随访(8周)。符合条件的受试者按1:1:1的比例随机接受司库奇尤单抗150毫克、司库奇尤单抗300毫克或安慰剂。

        被分配到司库奇尤单抗150或300毫克的受试者在前5周每周给药一次,然后从第8周开始到第128周(包括在内)每4周给药一次。在TP1(第16周)结束时,安慰剂组中对ppIGA无反应的受试者(即没有达到0或1的ppIGA,并且至少比基线降低2个点的受试者),按1:1的比例被重新随机分成司库奇尤单抗150或300 mg。疗效通过特定掌跖(PP)评分进行评估:ppIGA反应为0或1,ppIGA量表较基线减少至少2分,以及掌跖牛皮癣面积和严重程度指数(PpPASI)。

        结果显示:患者的相关指标(PpIGA)0/1在第16周达到标准。该研究时间为2.5年,司库奇尤单抗单抗300和150 mg组分别有59.2%(95%CI:43.5-74.1)和52.5%(35.1-69.6)的受试者获得了明显的手掌和脚底治疗效果(ppIGA 0/1)。在2.5年后,服用Suckinumab 300(-74.7%)和150 mg(-61.6%)的患者掌跖银屑病面积和严重指数都降低了。根据掌跖生活质量量表的总分,分别有16.7%和17.9%的受试者在司库奇尤单抗300 mg和150 mg组的手及足部功能完全恢复正常 。安全性评价良好,与之前的研究结果相似。

        结论:GRIGURE是迄今为止规模最大、持续时间最长的ppPsO随机对照试验,结果显示,在挑战治疗ppPsO的2.5年中,Suckinumab提供了强大和持续的反应。

        文献来源:GottliebAB,KubanovA,van DoornM,Sustained efficacy of secukinumab in patients with moderate-to-severe palmoplantar psoriasis: 2·5-year results from GESTURE, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Br J Dermatol2020 04;182(4)

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