皮肤性病

TYK2抑制剂PF-06826647治疗银屑病的疗效和安全性

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-01-07
导读

         酪氨酸激酶2(TYK2)信号阻滞已被证实对银屑病具有一定治疗潜能。该研究的主要目的是评估TYK2抑制剂PF-06826647的安全性和耐受性。 这是一项随机、双盲、安慰剂为对照的1期试验,在USA的单中心招募年满18岁的至少覆盖全身面积15%的PASI基础评分12分的斑块状银屑病患者,予以PF-06826647 (100 mg或400 mg)或安慰剂治疗,1/日,持续28天。主要终点是PF-0

关键字:  银屑病 

        酪氨酸激酶2(TYK2)信号阻滞已被证实对银屑病具有一定治疗潜能。该研究的主要目的是评估TYK2抑制剂PF-06826647的安全性和耐受性。

        这是一项随机、双盲、安慰剂为对照的1期试验,在USA的单中心招募年满18岁的至少覆盖全身面积15%的PASI基础评分≥12分的斑块状银屑病患者,予以PF-06826647 (100 mg或400 mg)或安慰剂治疗,1/日,持续28天。主要终点是PF-06826647的安全性,次要终点是PF-06826647的药代动力学特征和28天时PASI评分的变化。

        2017年7月14日-2019年1月25日期间,共评估了91位受试者,其中40位中重度银屑病患者被随机分至各组:安慰剂组 14位、PF-06826647 100 mg组 11位、PF-06826647 400 mg组 15位。

        PF-06826647 400 mg组中有12位患者(80%)发生了需紧急治疗的不良反应(TEAE),安慰剂组有7位(50%),100 mg组有5位(45%)。所有TEAE均为轻度,除了安慰剂组有一例中度呕吐。无死亡、重度TEAE、剂量减少或临时终止事件。与安慰剂组相比,PF-06826647 400 mg组28天时PASI评分降低最明显(-13.05,p=0.00077),但100 mg组无明显降低(-3.49,p=0.33)。PF-06826647的浓度-时间曲线下面积和最大浓度均随剂量从100 mg增加到400 mg而呈小于剂量比例的增加。

        总之,PF-06826647连用4周治疗银屑病显示出了显著的疾病活动度改善,且具有可接受的安全性。PF-06826647展现出了优于传统口服治疗银屑病方法的疗效和安全性。

        原始出处:

        Christopher Tehlirian, et al.Safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the oral TYK2 inhibitor PF-06826647 in participants with plaque psoriasis: a phase 1, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study.The Lancet Rheumatology. December 23, 2020.

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