皮肤性病

消除鱼尾纹!A型肉毒素Jeuveau头对头III期研究疗效媲美保妥适(Botox)!

作者:佚名 来源:生物谷 日期:2020-02-08
导读

         Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,评估2种A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox,保妥适)治疗鱼尾纹(crow’s feet lines)安全性和有效性的III期临床研究结果已发表于《Dermatologic Surgery》。

关键字:  鱼尾纹 | Jeuveau 

        Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,评估2种A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox,保妥适)治疗鱼尾纹(crow’s feet lines)安全性和有效性的III期临床研究结果已发表于《Dermatologic Surgery》。文章标题为:Efficacy and Safety of Prabotulinumtoxin A and Onabotulinumtoxin A for Crow's Feet: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Split-Face Study。

        这是一项在韩国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照、分脸(split-face)研究,评估了prabotulinumtoxin A和onabotulinumtoxin A在治疗最大微笑时存在双侧对称、中重度鱼尾纹的有效性和安全性。共204例受试者在三个医疗中心进行了随机分配治疗。主要疗效结果是研究调查员采用面部皱纹量表在治疗第4周时评估的最大微笑时鱼尾纹严重程度评级为0或1的受试者比例。

        结果显示,研究达到了非劣效性主要终点:在治疗第4周时,prabotulinumtoxin A治疗组和onabotulinumtoxin A治疗组分别有65.02%、62.56%的受试者在最大微笑时鱼尾纹严重程度评级为0或1。

        研究中,没有发现与药物相关的严重不良事件,2个组不良事件发生率相似。204例受试者中,22例(10.8%)报告了30起不良事件,所有不良事件均为轻度(11起)或中度(19起)。

        目前,艾尔健产品Botox(保妥适,onabotulinumtoxin A)是神经毒素市场的领导者,该产品也是美国市场准的首个900kDa肉毒杆菌A型肉毒毒素。

        prabotulinumtoxin A是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素,该产品的开发,旨在满足日益增长的面部美容市场的需求。该药在美国市场的商品名为Jeuveau,在欧盟市场的商品名为Nuceiva。Jeuveau于2019年2月获得美国FDA批准,用于成人暂时改善中度至重度皱眉纹(glabellar lines)。

        值得一提的是,Jeuveau是美国批准的第一款专门用于美学的神经毒素产品。在欧盟,Nuceiva于2019年10月获批,用于65岁以下成年人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的外观。

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