皮肤性病

J Am Acad Dermatol:NK1R拮抗剂治疗慢性瘙痒的2期临床试验

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2018-03-14
导读

         痒的机制尚不清楚,皮肤病、肝病等患者经常出现慢性瘙痒症状,并且与其相伴的难以克制的搔抓行为可导致严重的组织损伤。慢性瘙痒还经常引起睡眠障碍等,严重影响患者的生活质量。

关键字:  慢性瘙痒 

        背景:痒的机制尚不清楚,皮肤病、肝病等患者经常出现慢性瘙痒症状,并且与其相伴的难以克制的搔抓行为可导致严重的组织损伤。慢性瘙痒还经常引起睡眠障碍等,严重影响患者的生活质量。

        既往有研究发现SP-NK1R(the substance P/neurokinin 1 receptor pathway)通路是慢性瘙痒发作的关键通路;有证据表明该通路的拮抗作用,能减轻慢性瘙痒的发作。

        目的:评估NK1R拮抗剂——serlopitant治疗慢性瘙痒的有效性与安全性。

        方法:来自美国的研究人员招募了严重的慢性瘙痒患者,这些患者对抗组胺药或外用类固醇有耐药性,研究人员将患者随机分组,他们分别接受serlopitant 0.25mg、1mg、5mg或安慰剂,每日给药一次,维持连续6周,单药治疗或与中效类固醇和润肤剂同时使用。主要疗效终点是与基线相比,VAS(Visual Analog Scale)瘙痒评分变化的百分比。

        结果:Serlopitant治疗能减少瘙痒,具有剂量依赖性。在治疗6周后,与安慰剂组相比,VAS瘙痒评分变化的平均百分比在serlopitant 1mg和5mg两组中较为明显(分别为,P = 0.022,P = 0.013)。安全性或耐受性在各组之间无显著差异。

        局限性:本研究的样本量不足以支持进行serlopitant治疗慢性瘙痒的疗效亚组分析。

        结论:每日接受1mg或5mg的serlopitant与慢性瘙痒显著减少有关,且耐受性良好。

        原始出处:

        Gil Yosipovitch,Sonja Ständer,et al.Serlopitant for the treatment of chronic pruritus: results of a randomized, multicenter, placebo-controlled phase 2 clinical trial.J Am Acad Dermatol.17 February 2018.

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