皮肤性病

治疗黑色素瘤 Opdivo®(Nivolumab)疗效优于Yervoy®(Ipilimumab)

作者:佚名 来源:搜狐健康 日期:2017-12-12
导读

          Bristol-Myers Squibb公司宣布,一项涉及评估IIIb/IIIc期或IV期手术完全切除后仍有高复发风险黑色素瘤患者的3期研究,在中期分析中达到主要终点。与Yervoy®(10mg/kg)相比,接受Opdivo®(3mg/kg)治疗的患者具有优越的无复发生存期(RFS)。这些详细试验数据会在即将举行的医学会议上获得提交报告。

关键字:  黑色素瘤 

        Bristol-Myers Squibb公司宣布,一项涉及评估IIIb/IIIc期或IV期手术完全切除后仍有高复发风险黑色素瘤患者的3期研究,在中期分析中达到主要终点。与Yervoy®(10mg/kg)相比,接受Opdivo®(3mg/kg)治疗的患者具有优越的无复发生存期(RFS)。这些详细试验数据会在即将举行的医学会议上获得提交报告。

        黑色素瘤可分为五个阶段,一般基于肿瘤的原位特征、厚度和溃疡程度、癌症是否扩散到淋巴结,以及癌症在淋巴结之外扩散的程度。第III期黑素瘤已经到达淋巴结区域,但尚未扩散到远处淋巴结或身体其他部位(即未转移),这些阶段的患者需要手术切除原发肿瘤以及涉及的淋巴结;某些患者也可以接受辅助治疗。尽管手术干预和辅助治疗有治疗效果,大多数患者可能经历疾病复发并且进展为转移性疾病。到疾病第五年,68%的IIIb期和89%的IIIc期大多数患者会经历疾病复发。

        Opdivo®是一种靶向程序性死亡-1分子蛋白(PD-1)的免疫检查点抑制剂,旨在独特地利用身体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用机体自身免疫系统对抗癌症,Opdivo®已成为多种癌症的重要治疗方法。

        上述临床试验名为CheckMate-238,是一项正在进行的3期随机双盲研究,在接受完全手术切除的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者中评估了Opdivo®的治疗功效。试验随机分配了906例患者,每两周静脉注射3mg/kg剂量的Opdivo®,或每三周静脉注射接受10mg/kg剂量的Yervoy®,接受4个剂量后每隔12周进行一次治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性,最大治疗持续时间一年。主要终点是RFS,其被定义为随机化治疗后首次复发或因病死亡之间的时间。

        “这些优秀结果支持Opdivo®作为高危手术切除后黑色素瘤患者的治疗方案的潜在希望,”Bristol-Myers Squibb的黑色素瘤和泌尿生殖器癌发展负责人Vicki Goodman博士说道:“大多数III期和IV期高风险黑色素瘤患者术后出现疾病复发,仍然有未满足的医疗需求。我们致力于研究可能更好地满足患者人群需求的治疗方法,并期待与卫生当局尽快共享这些数据。”

        参考资料:

        [1] Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Adjuvant Opdivo® in Resected High-Risk Melanoma Patients Meets Primary Endpoint

        [2] Opdivo官方网站

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