皮肤性病

一种Jak3抑制剂,治疗特应性皮炎安全且有效

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-10-14
导读

         特应性皮炎的治疗原则为去除并避免可能的致病因素,对症治疗。包括润肤膏的常规应用、局部外用糖皮质激素、合并感染的抗感染治疗、非激素类的局部免疫调节剂、抗组胺药口服治疗、光疗、大剂量静脉注射免疫球蛋白等。

关键字:  特应性皮炎 

        背景:特应性皮炎的治疗原则为去除并避免可能的致病因素,对症治疗。包括润肤膏的常规应用、局部外用糖皮质激素、合并感染的抗感染治疗、非激素类的局部免疫调节剂、抗组胺药口服治疗、光疗、大剂量静脉注射免疫球蛋白等。

        JTE-052是一种正在临床开发中的,用于局部治疗特应性皮炎(AD)的酪氨酸激酶Jak3抑制剂。

        目标:本研究旨在在日本成年AD患者中评价JTE-052软膏的疗效和安全性。

        方法:患有中度-重度的AD患者被随机(2:2:2:2:1:1)分组,接受0.25%JTE-052软膏、0.5%JTE-052软膏、1%JTE-052软膏或3%JTE-052软膏、JTE-052软膏的赋形剂或0.1%他克莫司软膏(参考)每天两次,维持4周。主要疗效终点是从基线到治疗结束(EOT)时的湿疹区域的严重程度改良表(m-EASI)的变化的百分比。次要疗效终点为基线开始的瘙痒数字评分表(NRS)评分的变化情况。

        结果:研究共纳入了327名患者。在治疗结束时,在0.25%JTE-052软膏、0.5%JTE-052软膏、1%JTE-052软膏或3%JTE-052软膏、JTE-052软膏的赋形剂组中从基线开始的m-EASI评分的最小二权变化百分比分别为:- 41.7%、- 57.1%、- 54.9%、- 72.9%、- 12.2%。与不含有JTE-52的赋形剂软膏组相比,所有的JTE-052组的m-EASI评分都显著降低了(P<0.001)。

        在他克莫司组,m-EASI评分的平均变化百分比为-62%。JTE-052组在其他参数方面也出现了显著改善;值得注意的是,瘙痒的NRS评分降低出现很早,大多中用药后的第一1天晚上。JTE-052软膏中JTE-052的剂量高达3%时的安全性和耐受性良好。

        结论:在中度-重度的日本成年AD患者中,局部使用JTE-052能显著且迅速改善临床症状和体征,且安全性良好。该研究的结果表明,局部JTE-052是一种很有前途的治疗选择。

        原始出处:

        Nakagawa H, Nemoto O,et al.Efficacy and safety of topical JTE-052, a Janus kinase inhibitor, in Japanese adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: A phase 2, multi-centre, randomised, vehicle-controlled clinical study.Br J Dermatol. 2017 Sep 28. doi: 10.1111/bjd.16014. [Epub ahead of print]

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