皮肤性病

Br J Dermatol:Guselkumab治疗不同亚群的中度至重度斑块型银屑病,疗效依然较优

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-10-03
导读

         FDA批准了强生公司旗下的重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病,这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。

关键字:  银屑病 

        背景:2017年7月4日,FDA批准了强生公司旗下的重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病,这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。

        Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23(IL-23)。

        TREMFYA获得FDA批准是基于一系列大型临床开发计划的积极结果,涉及3期VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。第0周和第4周接受两次起始剂量后,患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。

        本研究汇集了3期VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的数据,进而评估guselkumab对中度至重度银屑病患者的疗效。

        方法:使用VOYAGE 1和VOYAGE 2银屑病研究的汇总数据进行分析,根据分析结果评估疗效在不同的亚群(人口统计学、疾病基线特征、以及以前的牛皮癣治疗过程)中的一致性(全球调查评估[IgA ]0 / 1 [银屑病清除或面积最小]和IgA 0 [银屑病清除])。

        结果:总共有1829名患者被随机分组。基线人口统计学、疾病特征和以前的银屑病治疗在混合人群中的治疗组是差不多的。Guselkumab在几乎所有的亚群具备显著疗效。第16周时,与安慰剂组相比,guselkumab治疗组有更大比例的患者达到IgA 0/1;在第24周时,与阿达木单抗治疗组(抗肿瘤坏死因子单克隆抗体)相比,guselkumab治疗组有更大比例的患者达到IgA 0/1。

        在所有重量四分位数,尤其是患者体重≥100公斤患者中,治疗24周后,与阿达木单抗治疗组相比,guselkumab治疗有更好的疗效(IGA 0/1和IGA 0)。

        结论:这一分析高度表明——与安慰剂(治疗16周后)和阿达木单抗(治疗24周后)相比,guselkumab治疗不同亚群的银屑病患者,如基线人口统计学、疾病特点和以前的银屑病的治疗方法,依然有着广泛较佳的疗效。

        原始出处:

        Gordon KB, Blauvelt A,et al.Efficacy of guselkumab in subpopulations of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: A pooled analysis of the Phase 3 VOYAGE 1 and VOYAGE 2 studies.Br J Dermatol. 2017 Sep 22. doi: 10.1111/bjd.16008. [Epub ahead of print]

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