皮肤性病

Br J Dermatol:PF-04965842治疗中度至重度银屑病有效且耐受性良好

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-10-03
导读

         在一个安慰剂对照的2期研究中(NCT02201524),参与者随机接受安慰剂,或PF-04965842 200mg/每天(QD)、400 mg/QD或200mg/每天两次(BID),维持4周。主要终点是从基线到4周时,银屑病面积严重程度指数(PASI)的变化。由于赞助者发展优先事项的变化,2015年6月25日的研究被终止。

关键字:  银屑病 

        背景:PF-04965842是一种口服的JAK激酶1抑制剂,目前研究人员正在研究将它用于治疗斑块型银屑病

        目标:本研究的目的是评估PF-04965842治疗中重度斑块型银屑病患者的疗效、安全性及耐受性。

        方法:在一个安慰剂对照的2期研究中(NCT02201524),参与者随机接受安慰剂,或PF-04965842 200mg/每天(QD)、400 mg/QD或200mg/每天两次(BID),维持4周。主要终点是从基线到4周时,银屑病面积严重程度指数(PASI)的变化。由于赞助者发展优先事项的变化,2015年6月25日的研究被终止。

        结果:59例患者随机接受至少一个剂量的PF-04965842或安慰剂。4周时,PF-04965842 200mg/每天(QD)、400 mg/QD或200mg/每天两次(BID)组的估计治疗效果(从基线开始安慰剂组PASI的改变)和90%置信区间分别是-5.1(-9.2,-1.0),-5.6(-9.6,-1.6)和-10.0(-14.2,-5.8)。

        在4周时,患者达到PASI75的比例:在安慰剂组为17%,在PF-04965842 200mg/每天(QD)、400 mg/QD或200mg/每天两次(BID)组分别为17%、50%和60%。在200 mg BID治疗组比200 mg QD治疗组的临床检测结果(中性粒细胞、网织红细胞和血小板计数)更为异常。未发现与中性粒细胞减少或血小板减少有关的严重感染或出血事件。

        结论:这些结果表明,PF-04965842治疗中度至重度银屑病时,能改善患者的症状且耐受性良好。

        原始出处:

        Schmieder GJ, Draelos ZD,et al.Efficacy and safety of the Janus Kinase 1 inhibitor PF-04965842 in patients with moderate to severe psoriasis: phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study.Br J Dermatol. 2017 Sep 26. doi: 10.1111/bjd.16004. [Epub ahead of print]

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