皮肤性病

最畅销艾滋病药 Truvada 首个仿制药获 FDA 批准上市

作者:佚名 来源: Medical Xpress 日期:2017-06-13
导读

          FDA 6 月 8 日批准了 Teva 公司生产的恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 200,300mg 上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童 HIV- 1 感染以及成人高危人群的 HIV 暴露前预防。Teva 未对仿制版 Truvada 获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。

关键字:  艾滋病 

        FDA 6 月 8 日批准了 Teva 公司生产的恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 200,300mg 上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童 HIV- 1 感染以及成人高危人群的 HIV 暴露前预防。Teva 未对仿制版 Truvada 获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。

        Truvada 最早在 2004 年 8 月被 FDA 批准上市,联合其他抗逆转录病毒药物治疗 HIV- 1 感染,2012 年被 FDA 批准用于预防性传播导致的成人获得性 HIV- 1 感染。不过由于遭受了 Truvada 可导致不安全性行为增多的指责,Gilead 刚开始并未大力推广 Truvada 用于暴露前预防,一直到 2014 年美国 CDC 对 Truvada 的这个用法做出正式推荐,Gilead 才开始大力推广此适应症。据 Gilead 透露,2017 年第 1 季度大约有 12.5 万人在使用 Truvada。

        Truvada 不仅是 Gilead 所有艾滋病药物中最畅销的一个,也是目前为止全球最畅销的艾滋病药物。2016 年美国市场销售收入 24 亿美元,全球销售收入 35 亿美元。

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